藥代動力學研究服務

使用說明書

僅供體外研究使用，不用于臨床診斷!

第1版（2016年04月修訂）

【服務內(nèi)容】

藥代動力學主要研究機體對藥物代謝的動態(tài)變化，包括藥物在機體內(nèi)的吸收、分布及排泄的過程。動物體內(nèi)進行藥代動力學研究，通過在不同組織、器官、不同時間點采集的樣本，分析藥物及其代謝產(chǎn)物?？梢愿鶕?jù)客戶需求設計并開展體內(nèi)、體外藥代動力學試驗，為客戶提供從小分子到大蛋白的藥代動力學服務。

【項目和周期】

1. 體內(nèi)研究評價內(nèi)容

包括血漿動力學研究、組織分布研究、排泄研究

檢測手段：包括LC-MS/MS，RT-PCR，ELISA 以及同位素標記等。

動物種類：狗、小鼠、大鼠、兔等。

給藥的途徑：腹腔注射、靜脈注、灌胃、皮下注、肌肉注射、靜脈輸注、皮下輸注、鼻腔及側(cè)腦室注射等給藥方式

樣品采集：尾靜脈，足背靜脈及股靜脈采血，眼眶采血，臉頰采血，腦脊液采集，淚液采集，淋巴液采集，尿液采集、糞便樣本采集、膽汁樣本收集等。

 

2. 體外研究評價內(nèi)容：

包括血漿蛋白結合率測定、血漿穩(wěn)定性試驗、CYP450抑制和誘導試驗、肝微粒體代謝試驗、代謝產(chǎn)物和途徑推測、代謝產(chǎn)物和途徑確證、跨膜轉(zhuǎn)運試驗、藥物間相互作用、代謝表型研究、肝細胞代謝穩(wěn)定性試驗。

體外實驗又可分為：

（1）吸收實驗

腸道吸收/Pgp結合實驗：Caco-2/PAMPA、雙向轉(zhuǎn)運分析、腸道滲透性、Pgp底物/抑制劑確認。

透皮吸收：動物皮膚、皮膚滲透性。

（2）分布實驗

血漿蛋白結合：不同種屬血漿、平衡透析法/超過濾法、分子排阻（SHPLC，大分子）、血漿藥物穩(wěn)定性、不同種屬比較研究。

全血分布：不同血液成分的藥物濃度分析(全血/血漿濃度比)、血液藥物穩(wěn)定性。

（3）代謝研究

細胞色素P450抑制實驗：人肝微粒體以及cDNA表達酶、CYP亞型: 1A2、2A6、 2B6、2C8、2C9、2C19、D6、2E1 & 3A4、標準底物、IC50、時間依賴性抑制(TDI)。

細胞色素P450誘導實驗：新鮮肝臟及人肝細胞、CYP同工酶等。

藥物代謝產(chǎn)物：不同種屬的肝細胞、肝代謝穩(wěn)定性研究、代謝產(chǎn)物鑒定及結構確認、種屬間比較研究。

檢測手段：細胞增殖抑制實驗；雞胚血管生成抑制實驗；體外抗菌、抗病毒檢測；流式細胞檢測；ELISPOT檢測；ELISA檢測等。

【客戶提供的材料】

 1、待檢測或處理的細胞；如果常見的人和大小鼠細胞系，公司可免費提供。

 2、細胞處理的相關藥物和實驗方案；

【反饋給客戶結果】

 1、提供相應實驗數(shù)據(jù)和圖表；

 2、提供具體的實驗報告；